炒股配资炒股朗斯弗 LONSURF 获批适应症与临床数据

一、获批适应症：权威指南推荐的三线标准治疗炒股配资炒股

朗斯弗（通用名：曲氟尿苷/替匹嘧啶）已在全球多个国家和地区获批，主要适用于以下两类晚期癌症患者：

1. 转移性结直肠癌（mCRC）

适用于既往接受过以下治疗后病情进展的成人患者：

氟嘧啶类（如5-FU、卡培他滨）

奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗

抗VEGF治疗（如贝伐珠单抗）

若为RAS野生型，还应接受过抗EGFR治疗（如西妥昔单抗）

可作为三线或后续治疗选择，被《NCCN》《CSCO》等权威指南推荐为标准化疗方案之一。

2. 转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（mGC/mGEJC）

适用于既往接受过至少两种化疗方案（包括氟嘧啶、铂类、紫杉烷或伊立替康）后进展的患者；

若HER2阳性，应已接受过抗HER2治疗（如曲妥珠单抗）。

✅ 无需基因检测即可使用，适合无驱动突变或无法耐受靶向药的患者，填补了“无药可选”阶段的治疗空白。

二、核心临床数据：显著延长生存期，获益明确

1. 单药治疗：RECOURSE III期研究（mCRC）

该研究纳入1,012名经多线治疗失败的mCRC患者，比较LONSURF联合最佳支持治疗 vs 安慰剂：

中位总生存期（OS）：

7.1个月 vs 5.3个月（HR = 0.68, P < 0.001），死亡风险降低32%。

无进展生存期（PFS）：

2.0个月 vs 1.7个月（HR = 0.48, P < 0.001）。

疾病控制率（DCR）：

44.2% vs 16.3%，提示更多患者实现肿瘤稳定或缩小。

特别值得注意的是，≥65岁老年患者同样获益显著，是目前唯一有高级别证据支持可在该人群中带来生存延长的三线标准治疗药物。

2. 联合贝伐珠单抗：SUNLIGHT III期研究（mCRC）

该研究评估LONSURF联合贝伐珠单抗 vs LONSURF单药在难治性mCRC中的疗效：

中位总生存期（OS）：

10.8个月 vs 7.5个月（HR = 0.61, P < 0.001），死亡风险降低39%。

无进展生存期（PFS）：

5.6个月 vs 2.4个月（HR = 0.44, P < 0.001），疾病进展风险下降56%。

客观缓解率（ORR）：

6.3% vs 0.9%；疾病控制率（DCR）：76.6% vs 47.0%。

这一组合方案标志着mCRC三线治疗的重大突破，尤其适合体力状况尚可、希望进一步延长生存的患者。

3. 转移性胃癌：TAGS III期研究

在转移性胃癌患者中，LONSURF也显示出明确生存优势：

中位总生存期（OS）：

5.7个月 vs 3.6个月（HR = 0.61, P < 0.001）。

PFS：2.0个月 vs 1.7个月（HR = 0.57, P < 0.001）。

三、安全性与耐受性：总体良好，可控可管

常见不良反应（≥10%）：

血液学毒性：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少

消化道反应：恶心、腹泻、食欲下降

全身症状：乏力、发热、腹痛

≥3级不良事件发生率：约70%，主要为骨髓抑制，可通过剂量调整有效管理。

无新增安全性信号，联合贝伐珠单抗后未显著增加严重毒性。

值得注意的是，研究发现出现中性粒细胞减少的患者往往生存期更长，提示药物已达到有效浓度炒股配资炒股，这一现象被称为“安全性悖论”。

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